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隐私可以说是人类独有的概念。隐私权是民主国家成功的基石。在大多数情况下，我们拥有绝对的权利来决定我们是否想要公开自己的私人生活，当然一些特殊和非常罕见的情况例外。当我们在安装程序或者注册一项服务时，浏览完条款之后我们点击 “接受” 或者 “同意” ，这也正代表着我们正在经历甚至放弃我们这项隐私权。同样地，这也适用于我们的医学或临床研究。我们作为受试者在参与这些研究时，正是以提供知情同意为代价才得以加入。
什么是知情同意？
知情同意是指在开始研究之前征得人类受试者同意的做法。它涉及向参与者提供所有需要的相关信息，以供他们做出是否参与研究以及是否可以为研究目的披露他们个人信息或数据的决定。
为什么有必要？
知情同意是涉及人类参与研究的一个重要组成。从临床和医学到心理学和人类学，它在广泛的各种研究主题中都得到了体现。从本质上讲，它体现了在研究过程中对个人隐私的保护和自主权的尊重，并确保患者在涉及他们的研究中拥有发言权。这有助于保护研究中个体参与者的健康、安全和尊严。
美国国家人类基因组研究所(National Human Genome Research Institute)等研究管理机构非常重视这种做法。欧盟的通用数据保护条例 (GDPR) 对未遵守知情同意条例的情况制定了严厉的处罚。因此，寻求知情同意的做法不仅可以提高研究质量，还可以减少法律责任。
知情同意的要素
知情同意是公布研究者自己研究动机的做法，以便参与者可以选择参加或不参加研究。通常，在纳入受试者加入研究之前，我们需要向受试者披露以下信息。
- 研究目的
- 参与研究的流程说明
- 开展工作的机构
- 参与者的潜在风险或利益
- 关于谁知道数据的信息
- 保护机密和隐私而采取的措施
- 口头保证参与者可以在过程中的任何时候退出
- 研究发表和学术传播的相关信息
此外，研究人员必须确定两个关于知情同意的外在条件。
- 个人必须在精神上和身体上能够理解并且能够为自己做出决定。
- 个人不得被任何外力胁迫，无论这个外力是出现在研究过程中还是因为个人情况导致。
对于那些不深入个人生活或使用个人数据的研究，则不需要知情同意。
今天，寻求知情同意的做法已深深植根于研究过程，它本身已成为科学探索的焦点。
如果您的研究涉及人类参与者或涉及私人数据，而您又不确定如何以正确的方式获得适当的知情同意，请不要担心。 爱思唯尔作者服务在此颇具专长，可以指导您在此过程中的每一步，以确保您在符合学术道德所有要求的情况下发表跟人有关的数据。
